二类、三类医疗器械的经营范围条件

医疗器械分为三类，二类医疗器械需要备案，三类医疗器械的经营活动需要取得经营许可证。备案和许可证都需要填写企业的经营范围。相信大家在办理备案和营业执照的时候，也是在担心怎么填，填什么。哪些设备属于三类？哪些属于二类？应该填什么规格？本文整理了二类、三类医疗器械的经营范围条件:第一类医疗器械风险低，不需要严格保管，成本低的物品只需要注册和注册，所以不需要注册。

第二类医疗器械经营范围（二类医疗器械需向有关部门备案）：

A.6801-基础外科手术器械；B.6803-神经外科手术器械；C.6804-眼科手术器械；D.6806-口腔外科手术器械；E.6807-胸腔心血管外科手术器械；F.6808-腹部外科手术器械；G.6809-泌尿肛肠外科手术器械；H.6810-矫形外科(骨科)手术器械；I.6812-产科手术器械；J.6815-注射穿刺器械；K.68医疗器械；

第三类医疗器械经营范围（三类医疗器械需申办经营许可证）：

A.6804-眼科手术器械；B.6807-胸腔心血管外科手术器械；C.6810-矫形外科(骨科)手术器械；D.6815-注射穿刺器械；E.6821-医用电子仪器设备；F.6822-医用光学器械、仪器及内窥镜设备；G.6822-1医用光学器械、仪器及内窥镜设备；H.6823-医用超声仪器及相关设备；I.6824-医用激光仪器设备；J.6825K.6826-物理治疗设备；L.6828-医用磁共振设备；M.6830-医用X射线设备；N.6831-医用X射线附属设备及部件；O.6832-医用高能射线设备。

以上是医疗器械经营许可证的经营范围，供大家参考。感谢阅读，希望对你有帮助！如果你仍然感到困惑或不理解，你可以留言或发私信。汇域小系列会一直等着你！

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